我把它分为五个步骤，
一是收集材料，我们需要到企业去帮助其建立符合ISO13485体系的文件。
二是申请认证，让企业提交填写申请书以及认证合同，并且提交到认证机构去进行受理，做合同评审。
三是体系的运行，我们编写了企业的ISO13485的文件之后呢，要在企业进行运行，运行需要有三个月的运行时间，通过三个月运行时间之后，发现有不符合的地方，要进行修正改进。
四是现场审核，审核老师会到现场来进行检查，
分为一阶段和二阶段。一阶段主要是作为。二阶段呢，是到现场进行体系文件的运行审核，审核过程当中有不符合项进行整改，整改完毕递交给审核人员，审核人员把所有的材料递交到认证机构。
五是认证机构收到材料之后，递交到技术会进行评审，评审通过之后，颁发认证证书。
以上就是ISO13485的流程介绍了，我是阿楠，有任何认证相关的问题都可以私信我或评论区留言哦!