武老师15383615001
ISO9001 认证的实施步骤
企业实施 ISO9001 认证是一项系统性工程,需要有条不紊地推进,具体步骤如下:
首先,进行认证筹备工作。成立专门的质量管理体系推进小组,由最高管理者牵头,成员涵盖各部门骨干人员,明确各成员的职责和分工。组织全员开展 ISO9001 标准的培训,使其了解标准的基本内容、要求和实施意义,树立正确的质量意识。同时,对企业现有的质量管理状况进行全面调研,包括现有质量管理制度、流程、存在的问题等,为后续体系构建奠定基础。
其次,完成质量管理体系策划。识别企业的质量管理过程,包括从产品设计开发、采购、生产 / 服务提供到销售、售后服务等各个环节,确定过程的顺序和相互作用。根据企业的质量方针和战略目标,制定具体的质量目标,确保目标具有可测量性、可实现性、相关性和时效性。识别并获取与产品和服务质量相关的法律法规、行业标准及顾客要求,作为质量管理的依据。
然后,编制质量管理体系文件。质量管理体系文件是企业质量管理的规范性文件,主要包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录表单。质量手册是对企业质量管理体系的总体描述,阐述质量方针、目标、体系覆盖范围及各过程的相互关系;程序文件规定了各项质量管理活动的流程、职责和方法;作业指导书为具体的操作提供详细指引;记录表单用于记录质量管理活动的过程和结果,为体系运行提供证据。
体系文件编制完成后,进入试运行阶段。企业按照质量管理体系文件的要求开展各项质量管理活动,各部门严格执行相关程序和作业指导书。在试运行过程中,全面记录体系运行的相关数据和信息,及时发现文件中存在的不合理之处以及实际操作中出现的问题,并进行修改和完善,确保体系能够与企业的实际运营相适配。
试运行一段时间后,开展内部审核。由经过培训的内部审核员按照预定的审核计划和 ISO9001 标准要求,对质量管理体系的运行情况进行全面审核,检查体系是否符合标准要求、是否得到有效实施。根据审核结果,针对发现的不符合项制定纠正措施,并跟踪验证措施的落实效果,确保体系的有效性和符合性。
内部审核通过且不符合项得到有效整改后,企业可向第三方认证机构提交认证申请。认证机构对企业提交的申请材料进行审查,符合要求后安排现场审核。审核员通过现场查阅资料、与员工沟通、观察现场操作等方式,对企业的质量管理体系进行全面、深入的审核,评估其是否符合 ISO9001 标准的要求。
若现场审核通过,认证机构将向企业颁发 ISO9001 认证证书。企业在获得证书后,需按照标准要求持续保持和改进质量管理体系,认证机构会定期进行监督审核(通常每年一次),以确保企业的质量管理体系持续有效运行。在证书有效期(一般为 3 年)满前,企业需申请复评,以维持认证资格。