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武老师15383615001
质量管理体系的要求
ISO9001:2015 标准从 “组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价、改进” 七个方面，对质量管理体系的建立和运行提出了具体要求：
- 组织环境：组织应确定与其宗旨和战略方向相关的内部和外部因素，这些因素可能包括法律法规、市场需求、技术发展、竞争对手情况、组织的文化、资源状况等。同时，组织还应识别相关方（如顾客、员工、供应商、政府部门等）的需求和期望，明确质量管理体系的范围，确保体系能够覆盖组织所有与质量相关的活动。
- 领导作用：除了上述提到的制定质量方针和质量目标、提供资源支持外，最高管理者还应确保质量管理体系的要求融入组织的业务过程，促进员工对质量方针和质量目标的理解和认同，确保组织内各部门之间的协调配合，为质量管理体系的有效运行创造良好的内部环境。
- 策划：组织应根据自身的宗旨、战略方向以及识别出的内部和外部因素，制定质量目标。质量目标应具有可测量性、可实现性、相关性和时限性，能够为组织的质量管理活动提供明确的方向。同时，组织还应针对可能影响产品和服务质量的风险和机遇进行识别和评价，制定相应的应对措施，确保质量管理体系能够有效应对各种风险和机遇，实现预期的质量目标。
- 支持：为确保质量管理体系的有效运行，组织应提供必要的资源支持，包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源、组织的知识等。在人力资源方面，组织应配备具备相应能力和素质的人员，并通过培训、教育等方式，不断提高员工的质量意识和业务能力；在基础设施方面，组织应确保生产设备、办公设施、运输工具等符合质量管理的要求，能够正常运行；在过程运行环境方面，组织应营造适宜的工作环境，包括物理环境（如温度、湿度、清洁度等）、社会环境（如团队合作、沟通氛围等）、心理环境（如员工的工作满意度、压力管理等）等，为员工高效工作和产品质量保障提供条件。
- 运行：组织应策划并实施为满足产品和服务质量要求所需的过程，包括产品实现过程（如设计开发、采购、生产和服务提供等）和支持过程（如文件控制、记录控制、内部沟通等）。在产品实现过程中，组织应明确各过程的控制要求，确baoguo程运行的稳定性和一致性；在支持过程中，组织应建立有效的管理机制，确保文件和记录的完整性、准确性和可追溯性，促进内部沟通的顺畅，为产品实现过程提供有力支持。同时，组织还应针对特殊过程（如焊接、热处理等难以通过后续检验和试验验证其质量的过程）进行重点控制，制定特殊的控制方法和验证要求，确保特殊过程的质量符合规定。
- 绩效评价：组织应定期对质量管理体系的绩效进行评价，以确定体系的有效性和效率，识别改进机会。绩效评价的内容包括顾客满意度diaoc、内部审核、管理评审、过程绩效的监视和测量、产品和服务质量的监视和测量等。顾客满意度diaoc是了解顾客对产品和服务满意程度的重要手段，组织应定期开展顾客满意度diaoc，收集顾客反馈信息，并对diaoc结果进行分析，采取相应的改进措施；内部审核是由组织内部审核人员对质量管理体系的符合性和有效性进行的审核，通过内部审核，组织可以及时发现质量管理体系运行过程中存在的问题，采取纠正措施，确保体系的有效运行；管理评审是由最高管理者主持的，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的评价，管理评审应定期举行，根据内部审核结果、顾客反馈、过程绩效、产品质量等信息，对质量管理体系进行全面评价，确定是否需要对体系进行调整和改进；过程绩效的监视和测量以及产品和服务质量的监视和测量则是对质量管理体系运行过程和结果的实时监控，通过设定相应的绩效指标和质量标准，对过程运行情况和产品服务质量进行定期测量和分析，及时发现偏差，采取纠正和预防措施。
- 改进：根据绩效评价的结果，组织应识别质量管理体系存在的问题和改进机会，制定改进计划并组织实施。改进活动可以分为纠正措施、预防措施和持续改进。纠正措施是针对已发生的不合格项，分析其原因，采取相应的措施，防止类似问题再次发生；预防措施是针对潜在的不合格项，识别其可能发生的原因，采取相应的措施，防止不合格项的发生；持续改进则是通过不断地收集和分析数据，识别改进机会，优化质量管理体系的过程和活动，提高体系的有效性和效率，实现组织质量管理水平的不断提升。