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武老师15383615001
体系策划与设计阶段
在前期准备工作完成后，企业进入质量管理体系的策划与设计阶段，主要工作包括：
- 制定质量方针和质量目标：最高管理者应根据企业的宗旨、战略方向和顾客需求，制定明确的质量方针和质量目标。质量方针应体现企业对质量的承诺和追求，具有指导性和激励性；质量目标应与质量方针保持一致，具有可测量性、可实现性、相关性和时限性，能够分解到企业的各个部门和各个层次，为各部门的质量管理活动提供明确的方向。
- 确定质量管理体系的范围：企业应根据自身的业务范围、产品和服务特点以及相关方的需求，明确质量管理体系的范围。质量管理体系的范围应包括企业所有与质量相关的活动，如产品设计开发、采购、生产、销售、售后服务等，同时也应明确排除的活动（如与质量管理无关的行政后勤活动等），确保体系范围的合理性和完整性。
- 构建质量管理体系的框架：根据 ISO9001 标准的要求和企业的实际情况，企业应构建质量管理体系的框架，明确质量管理体系的组织结构、部门职责和权限，以及各部门之间的协调配合机制。同时，企业还应识别和确定质量管理体系所需的过程，明确每个过程的输入、输出、活动步骤、资源需求和控制要求，绘制过程流程图，形成清晰的过程管理体系。
- 编写质量管理体系文件：质量管理体系文件是质量管理体系的重要组成部分，是组织实施质量管理的依据和准则。企业应根据 ISO9001 标准的要求和自身的实际情况，编写质量管理体系文件，主要包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。质量手册是质量管理体系的纲领性文件，主要规定企业的质量方针、质量目标、质量管理体系的范围、组织结构、部门职责以及质量管理体系的主要过程和控制要求；程序文件是对质量管理体系中关键过程的控制方法和操作步骤的详细描述，是质量手册的支持性文件；作业指导书是对具体的作业活动（如生产操作、检验试验等）的操作方法、技术要求和注意事项的详细规定，是指导员工开展具体工作的依据；记录表格是对质量管理体系运行过程中产生的各类数据和信息的记录，是证明质量管理体系有效运行的证据。在编写质量管理体系文件时，应确保文件的内容符合 ISO9001 标准的要求，具有可操作性和实用性，语言简洁明了，逻辑清晰。