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武老师15383615001
ISO9001:2015 标准的核心内容
ISO9001:2015 标准在以往版本的基础上，融入了更多先进的质量管理理念和方法，结构更加清晰，重点更加突出。其核心内容主要围绕 “以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理” 这七大质量管理原则展开，具体包括以下几个方面：
（一）质量管理体系的总要求
组织应根据 ISO9001:2015 标准的要求，结合自身的业务特点和实际情况，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。在建立体系过程中，需明确质量管理体系的范围，包括组织所提供的产品或服务、涉及的过程和部门等；同时，要识别和确定为实现产品或服务质量所需的过程，并对这些过程进行有效控制和管理。
此外，组织还应确保质量管理体系所需的资源得到充分提供，包括人力资源、基础设施、工作环境、监测设备等；并建立相应的文件化信息，如质量手册、程序文件、作业指导书、记录等，以确保质量管理体系的有效运行和可追溯性。
（二）顾客满意与顾客沟通
“以顾客为关注焦点” 是 ISO9001:2015 标准的首要质量管理原则。组织应始终将顾客的需求和期望放在首位，通过有效的顾客沟通，了解顾客对产品或服务的要求，包括明示的、隐含的和法律法规要求的。同时，组织需建立顾客满意监测机制，定期收集和分析顾客反馈信息，如顾客投诉、满意度diaocha结果等，以评估顾客对产品或服务的满意程度。
当发现顾客不满意时，组织应及时采取纠正和改进措施，解决顾客提出的问题，防止类似问题再次发生。通过持续关注顾客需求和提升顾客满意度，组织能够增强顾客忠诚度，提高市场竞争力。
（三）设计和开发控制
对于需要进行产品或服务设计和开发的组织，ISO9001:2015 标准提出了明确的控制要求。组织应制定设计和开发计划，明确设计和开发的阶段、各阶段的职责和权限、评审、验证、确认的方法和要求等。在设计和开发过程中，需对输入进行评审，确保输入信息的充分性和适宜性；对设计和开发过程进行控制，包括设计变更的管理；对设计和开发输出进行验证，确保输出符合设计和开发输入的要求；对设计和开发成果进行确认，确保产品或服务能够满足顾客和预期使用环境的要求。
通过严格的设计和开发控制，组织能够确保产品或服务的质量在设计阶段就得到有效保障，避免因设计缺陷导致后续生产、交付和使用过程中出现质量问题。
（四）采购控制
采购过程是影响产品或服务质量的重要环节之一。ISO9001:2015 标准要求组织建立并实施采购控制程序，以确保采购的产品或服务符合规定的质量要求。组织应根据采购产品或服务的重要性，对供应商进行评价和选择，制定供应商评价准则，包括供应商的资质、生产能力、质量管理水平、交付能力、售后服务等方面。
在与供应商合作过程中，组织需与供应商建立良好的沟通和合作关系，明确采购合同中的质量要求、交付期限、验收标准等条款；对采购产品或服务进行验收，确保其符合规定要求；同时，定期对供应商的表现进行重新评价，根据评价结果调整供应商名单，以保证采购产品或服务的质量稳定性。
（五）生产和服务提供控制
组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供活动，以确保产品或服务符合规定的质量要求。受控条件包括获得表述产品或服务特性的信息，如产品图纸、工艺文件、服务规范等；获得必要的资源和设施，如生产设备、检测仪器、服务场所等；制定并执行生产和服务提供的程序和方法，如生产作业指导书、服务流程等；对生产和服务提供过程中的关键控制点进行监测和控制，及时发现和解决过程中的异常情况；对产品或服务进行标识和可追溯性管理，确保在需要时能够追溯产品或服务的来源、生产过程和交付情况。
此外，对于后续的产品防护和服务提供后的活动，组织也应进行有效控制，如产品的储存、运输、包装防护，以及服务后的维修、保养、咨询等，以确保产品或服务在整个生命周期内都能满足顾客的需求。
（六）监测、测量、分析和评价
为了确保质量管理体系的有效性和产品或服务质量的符合性，组织应建立并实施监测、测量、分析和评价程序。组织需确定需要监测和测量的对象，包括质量管理体系的运行情况、产品或服务的特性、顾客满意度、过程绩效等；选择合适的监测和测量方法及设备，并确保监测和测量设备的准确性和有效性，定期进行校准或检定；对监测和测量得到的数据和信息进行记录和保存，以便后续分析和追溯。
同时，组织应运用适当的统计技术和方法，对监测和测量数据进行分析和评价，识别质量管理体系运行过程中的趋势、问题和改进机会。通过分析和评价结果，组织能够及时发现质量管理体系存在的不足，采取纠正和预防措施，持续改进质量管理体系的有效性和产品或服务质量。
（七）改进
“改进” 是 ISO9001:2015 标准的重要质量管理原则之一，也是组织持续发展的动力源泉。组织应建立并实施改进程序，不断寻求质量管理体系、产品或服务、过程绩效等方面的改进机会。改进的途径包括纠正措施、预防措施和持续改进。
纠正措施是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，以防止不合格再次发生；预防措施是指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施，以防止不合格发生；持续改进则是指组织通过不断地识别和利用改进机会，提高质量管理体系的有效性和效率，增强顾客满意度和组织的整体绩效。
组织应定期开展内部审核和管理评审，内部审核是对质量管理体系的符合性和有效性进行的系统、独立的检查，通过内部审核发现问题并及时纠正；管理评审是由最高管理者主持的，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行的评价，根据管理评审结果确定改进方向和措施，确保质量管理体系持续适应组织内外部环境的变化和发展需求。