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ISO9001:2015 的核心要求：以 “过程管理” 为核心
ISO9001:2015 围绕 “七大质量管理原则” 构建框架，关键要求可归纳为六大模块：
- 领导作用：最高管理者需明确质量方针与目标，将质量管理融入企业战略，带动全员参与质量管控。
- 顾客关注：精准识别顾客需求（含潜在需求），通过客户反馈、投诉处理等机制，持续提升顾客满意度。
- 过程方法：将企业运营拆解为采购、生产、销售、售后等可控制的过程，明确各过程的输入、输出、职责及控制要点，确保流程高效运转。
- 风险思维：主动识别内外部风险（如供应链中断、技术迭代、合规风险），建立预防与应对措施，降低质量事故概率。
- 持续改进：通过内部审核、外部审核、管理评审发现问题，采取纠正或预防措施，形成 “发现 - 改进 - 提升” 的闭环。
- 证据留存：所有质量管理活动需留存可追溯记录（如文件、表单、报告），证明体系有效运行，为审核提供依据。
